㈜알테오젠은 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러인 ALT-L2를 개발 중에 있다.

        ·  허셉틴은 Roche 사의 오리지널 바이오의약품으로, 2016년 현재 70억 달러의 시장을 차지하고 있는 블록버스터 단일클론항체
        의약품이다.  특히, 효능이 뛰어나면서도 부작용이 적고, 2010년 위암의 적응증이 추가 (미국 FDA)되어 위암 환자가 많은 아시아를
        중심으로 다른 항체치료제에 비해 높은 성장률을 보이고 있다.

        ·  허셉틴 오리지널의 물질 특허는 유럽과 미국에서 각각 2014년과 2019년에 만료되며, 이에 맞추어 많은 제약사들이
        허셉틴 바이오시밀러를 개발하고 있다.

        ·  ㈜알테오젠은 브라질의 크리스탈리아 사와 공동 개발을 진행하여 임상 1상 시험을 캐나다에서 성공적으로 완료하였다.
        기술이전 계약을 체결한 중국 치루제약이 임상 3상을 완료하였으며, 임상결과보고서를 수령하고 중국 내 품목허가 과정에 있다.
      

        · ㈜알테오젠은 원천 기반기술인 NexMab™ ADC 기술을 사용하여 유방암 및 위암의 항체-약물 접합체 표적치료제인
        ALT-P7을 개발하고 있다.

        · 20~25%의 유방암 환자와 10~15%의 위암 환자에서 암세포 표지단백질인 HER2가 과발현되는 것으로 알려져 있다.
        HER2는 현재까지 밝혀진 암 표지물질 중에서 가장 성공적인 항암 표적으로, 허셉틴과 퍼제타 등의 단일클론 항체치료제와
        캐싸일라라는 항체-약물 접합체가 HER2를 표적으로 하여 시장에 출시된 바 있다.

        · ALT-P7은 HER2를 표적으로 하는 항체-약물 접합체로서 NexMab™ ADC 기술을 기반으로 하는데, 매우 높은 세포독성 물질인
        MMAE가 항체의 중쇄 C-말단에 도입된 펩타이드 내의 시스테인 기에 접합되어 있다.  평균적으로 3.5개의 세포독성 물질인
        DM1이 접합된 캐싸일라와는 달리, ALT-P7에서는 2개의 MMAE만이 위치 특이적으로 접합되어 있다.  이처럼 접합된 약물의
        개수가 적은데도 불구하고 ALT-P7은 캐싸일라와 비교하여 월등히 우월한 안정성과 동물 실험에서의 항암 효과를 보여주는 등 
        타의 추종을 불허하는 장점을 가지고 있으며, 현재 임상 1상 시험이 성공적으로 마무리 되었으며, 임상 2상 준비가 진행되고 있다.
      

      · ㈜알테오젠은 자회사 알토스 바이오로직스와 공동 개발을 통해 아일라아(애플리버셉트) 바이오시밀러 ALT-L9을 개발 중이다.

      ·  아일리아는 노인성 황반변성 치료제로서, 2022년 세계 시장 규모는 96억 달러에 달하며,
      인구 노령화에 따라 2027년 153억 달러 이상으로 증가가 예상된다.

      ·  아일리아는 성장성이 높은 바이오 의약품이지만 고가이기 때문에, 오리지널 대비 저렴한 바이오시밀러가 출시되면
      그 동안 고가 의료비 부담으로 혜택을 누리지 못하는 잠재 환자들로 인해 시장이 확대될 것으로 전망되고 있다.

      ·  ㈜알테오젠은 미국 GLP 비임상 시험을 성공적으로 완료하였으며,
      현재 임상 3상의 투약을 마치고 유럽의약품청(EMA)에 판매허가(MAA)를 신청했다.
    

      · ㈜알테오젠은 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러인 ALT-L2를 개발 중에 있다.

      ·  허셉틴은 Roche 사의 오리지널 바이오의약품으로, 2016년 현재 70억 달러의 시장을 차지하고 있는 블록버스터 단일클론항체 
      의약품이다. 특히, 효능이 뛰어나면서도 부작용이 적고, 2010년 위암의 적응증이 추가 (미국 FDA)되어 위암 환자가 많은 아시아를
      중심으로 다른 항체치료제에 비해 높은 성장률을 보이고 있다.

      ·  허셉틴 오리지널의 물질 특허는 유럽과 미국에서 각각 2014년과 2019년에 만료되며,
      이에 맞추어 많은 제약사들이 허셉틴 바이오시밀러를 개발하고 있다.

      ·  ㈜알테오젠은 브라질의 크리스탈리아 사와 공동 개발을 진행하여 임상 1상 시험을 캐나다에서 성공적으로 완료하였다.
      기술이전 계약을 체결한 중국 치루제약이 임상 3상을 완료하였으며, 임상결과보고서를 수령하고 중국 내 품목허가 과정에 있다.